Cara Mengakses Ubat Baharu – Status Undang-undang dan Pertimbangan Praktikal (2022)


Setiap tahun, ratusan ribu pesakit di seluruh dunia meninggal dunia kerana pengurusan perubatan yang tidak optimum. Walaupun sesetengah penyakit ini benar-benar mempunyai risiko kematian yang tinggi, banyak lagi yang boleh dirawat dengan ubat-ubatan yang betul.


Malangnya, banyak negara mempunyai proses kelulusan yang ketat dan panjang untuk membenarkan penggunaan ubat baharu. Dalam sesetengah kes, proses ini dikawal oleh faktor birokrasi dan lobi.


Untuk menyelesaikan isu ini, akses pesakit yang dinamakan telah dicipta. Ia adalah satu cara untuk menawarkan pesakit ubat yang mungkin tidak diluluskan di negara asal mereka tetapi mempunyai kelulusan di tempat lain.Dalam artikel ini, kami akan membincangkan semua yang berkaitan dengan akses pesakit yang dinamakan, termasuk cara ia membantu pesakit dan cabaran yang dihadapinya.



Apakah yang dinamakan akses pesakit?


Setiap negara di dunia mempunyai organisasi yang mengawal selia kelulusan, pengedaran dan pengkomersilan ubat-ubatan. Di Amerika Syarikat, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) adalah organisasi yang bertanggungjawab. Di United Kingdom, peranan ini pergi ke Agensi Pengawalseliaan Ubat dan Produk Penjagaan Kesihatan (MHRA). Tanpa kelulusan oleh organisasi ini, ubat itu tidak boleh dipreskripsi oleh doktor di negara itu. Walau bagaimanapun, ramai orang menganggap proses ini lebih bersifat pentadbiran daripada perubatan. Ini berpunca daripada fakta bahawa FDA adalah salah satu organisasi kawal selia terbaik di dunia. Oleh itu, jika FDA meluluskan ubat tertentu tetapi entiti yang bertanggungjawab di negara anda tidak meluluskannya, adakah ini bermakna ubat itu tidak selamat?


Pada hakikatnya, setiap orang di bumi dengan yakin boleh mengikuti peraturan FDA tanpa rasa takut. Nasib baik, anda boleh melakukan ini secara sah terima kasih kepada sesuatu yang dipanggil "akses pesakit yang dinamakan."Akses pesakit yang dinamakan membolehkan doktor menetapkan ubat tertentu kerana pesakit mempunyai keperluan khas.


Beberapa sebab yang memenuhi kriteria akses pesakit yang dinamakan adalah:

· Kekurangan ubat

· Masalah bekalan sementara

· Keperluan khas pesakit individu

· Lesen untuk ubat belum diberikan. Ini disebabkan oleh ujian klinikal yang berterusan


Adakah dinamakan akses pesakit sah?


Akses pesakit yang dinamakan membenarkan doktor dan pesakit menggunakan ubat yang diluluskan secara komersial yang tidak terdapat di negara pesakit. Terima kasih kepada proses ini, ubat boleh diimport berdasarkan setiap kes.


Ia harus memenuhi syarat berikut:

· Diluluskan tetapi tidak tersedia secara komersial di negara pesakit

· Diluluskan di satu negara tetapi tidak diluluskan di negara pesakit

· Dihentikan di negara pesakit

· Kekurangan di negara pesakit


Proses ini adalah sah sepenuhnya dan kebanyakan negara menerima pengimportan dadah untuk keperluan khas atau mendesak . Pada hakikatnya, kita melihat penggunaan ubat-ubatan terutamanya dalam kes keadaan kritikal seperti kanser dan penyakit jarang berlaku. Akses kepada ubat biologi yang diluluskan di AS tetapi tiada di banyak negara boleh menyelamatkan nyawa ramai pesakit yang bergelut.Jikaanda memerlukan ubat khusus dari Amerika Syarikat dan memerlukan maklumat lanjut tentang prosedur Pesakit Dinamakan, jangan teragak-agak untuk menghubungi kami melalui borang hubungan di bawah.


Bagaimana akses pesakit yang dinamakan menyelamatkan pesakit


Pesakit dengan penyakit yang melemahkan memerlukan akses kepada ubat-ubatan tertentu. Ini adalah benar terutamanya untuk kanser dan gangguan yang jarang berlaku. Walaupun melawat doktor di AS dan mendapatkan rawatan kekal sebagai pilihan yang optimum, ini tidak berdaya maju untuk semua orang. Ketahui lebih lanjut tentang proses mendapatkan layanan secara maya atau di tapak di AS oleh klik di sini.


Sebagai contoh, pesakit dengan cystic fibrosis (CF) sering menderita di negara asal mereka kerana kekurangan atau ketiadaan ubat CF sepenuhnya. Satu ubat yang memenuhi kriteria akses pesakit bernama Trixacar. Ia adalah ubat yang merawat CF dengan sekurang-kurangnya satu mutasi dalam gen pengatur konduktans transmembran fibrosis kistik (CFTR).

Tanpa ubat ini, risiko jangkitan paru-paru dan kematian menjadi besar.


Fyaro (zarah terikat protein sirolimus) adalah satu lagi ubat yang memenuhi syarat akses pesakit yang dinamakan. Ia adalah ubat yang digunakan untuk merawat kes lanjut tumor sel epitelioid perivaskular malignan. Kanser ini mempunyai hasil yang buruk, dan ubat ini boleh membantu dengan itu. Kami boleh memberikan banyak contoh lain, terutamanya dalam jabatan onkologi tetapi anda mendapat intipatinya.



Apakah cabaran yang dihadapi oleh akses pesakit yang dinamakan?


Penjagaan kesihatan tertumpu pandemik

COVID membawa kebanyakan sistem penjagaan kesihatan di dunia untuk memberi tumpuan kepada wabak ini. Akibatnya, amalan perubatan terpaksa mengehadkan kehadiran pesakit, yang merosakkan keuntungan mereka. kategori akses pesakit bernama.


Kelewatan dalam pelaksanaan e-PA

Keizinan terdahulu merupakan cabaran besar bagi pesakit untuk mendapatkan rawatan. Pada tahun 2020, the Pentadbiran Trump melancarkan peraturan yang memperkemas komunikasi untuk penyedia penjagaan kesihatan dan pembayar. Dengan menghendaki pembayar menggunakan antara muka digital untuk pertukaran data dan status PA, penyedia akan mengetahui sama ada ubat memerlukan PA sebelum preskripsi. Malangnya, pentadbiran Biden melaksanakan pembekuan peraturan untuk menyemak semua dasar yang digubal. Oleh itu, pelaksanaan kebenaran terdahulu elektronik (PA) mungkin tertangguh.


Bagaimana kami mengatasi cabaran ini


Kami bekerjasama dengan doktor yang paling berjaya dan hospital berprestij di negara ini untuk memberi pesakit antarabangsa penjagaan yang sepatutnya. Terdapat beberapa cabaran yang dihadapi oleh akses pesakit bernama di seluruh dunia. Walau bagaimanapun, KESIHATAN Medebound boleh membimbing anda melalui setiap langkah proses. Kami akan membantu anda melalui proses akses pesakit yang dinamakan untuk menyediakan ubat menyelamatkan nyawa yang anda perlukan.


Mesej


bawa pulang Akses pesakit yang dinamakan ialah cara undang-undang untuk mengatasi halangan antara pesakit dan ubat yang menyelamatkan nyawa. Proses ini membolehkan orang ramai dari seluruh dunia menerima ubat yang diluluskan di luar negara asal pesakit.

Kami berharap artikel ini membantu anda memahami selok-belok akses pesakit bernama, termasuk cabaran yang sedang dihadapinya.


Jika anda mempunyai sebarang soalan atau kebimbangan mengenai topik hari ini, bahagian komen kami dibuka untuk perbincangan. Anda juga boleh menghubungi kami melalui borang hubungan di bawah untuk perbualan peribadi.


Medebound HEALTH ialah syarikat penjagaan kesihatan antarabangsa yang diperbadankan dan beribu pejabat di New York. Ia didedikasikan untuk membantu pesakit di seluruh dunia dengan keadaan yang mengecewakan dan memusnahkan, untuk mendapatkan akses mudah kepada pakar perubatan terkemuka dan kaedah rawatan lanjutan di AS. Setelah mendaftar 1000+ pakar terutamanya bergabung dengan 20 hospital teratas AS, Medebound HEALTH telah mengikat kontrak dengan firma insurans terbesar dunia, syarikat Fortune 500 global. Perkhidmatannya telah meliputi ahli di seluruh dunia yang menyentuh berjuta-juta nyawa, dan membawa harapan baharu kepada pesakit yang mempunyai pilihan terhad di negara tempatan mereka. Untuk maklumat lanjut, lawati kami di https://www.medeboundHEALTH.com


Buat Pertanyaan Sekarang
Jika anda atau orang yang anda sayangi ingin bercakap dengan doktor Harvard dan pakar terkemuka lain di AS 

Terima kasih kerana menghantar!

Mengapa KESIHATAN Medebound

1000+ Rangkaian Pakar Perubatan AS

Kami tahu doktor terbaik membuat perubahan. Doktor perunding kami ialah pakar perubatan bertaraf dunia yang diiktiraf oleh anugerah berprestij seperti Doktor Teratas Castle Connolly, yang merangkumi 70+ disiplin perubatan yang mewakili 1% doktor Teratas negara.

20 Hospital AS Terbaik

 Medebound HEALTH menghantar kes kepada doktor terkemuka daripada institusi perubatan terbaik. Doktor ini dilatih dan mengajar di hospital penyelidikan terkemuka, merintis penyelidikan termaju, dan menyokong rejimen rawatan terobosan. 90% daripada doktor kami dilatih dan bekerja di beberapa institusi paling elit di negara ini, seperti Hospital Johns Hopkins, Hospital Kanak-kanak Boston dan Hospital untuk Pembedahan Khas.